Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, trong thời gian tới, Nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu và nếu đảm bảo ổn định, chất lượng sẽ nộp hồ sơ cho các cơ quan thẩm quyền để tăng hạn sử dụng của vaccine có thể lên tới 12, 18 hoặc 24 tháng.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết, trong thời gian tới, Nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu và nếu đảm bảo ổn định, chất lượng sẽ nộp hồ sơ cho các cơ quan thẩm quyền để tăng hạn sử dụng của vaccine có thể lên tới 12, 18 hoặc 24 tháng.
Liên quan đến việc gia hạn thời hạn vaccine vừa qua, trả lời lý do của việc được phép gia hạn đã được Bộ Y tế chấp thuận từ ngày 30/9 nhưng chỉ đến gần đây, khi dư luận có ý kiến thì Bộ Y tế mới giải thích rõ, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn khẳng định, việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu trong tiêm chủng cho tất cả các nhóm đối tượng từ 12 tuổi trở lên.
“Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Từ thời điểm FDA và EMA phê duyệt nói trên, các lô vaccine Pfizer đã sản xuất trước đây có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng. Các quốc gia trên thế giới vẫn giữ nguyên nhãn trên lọ vaccine theo hạn sử dụng của nhà sản xuất và chỉ có thông báo riêng về tăng hạn sử dụng của vaccine lên 9 tháng” - ông Thuấn nói chung chung.
Cũng theo Thứ trưởng Bộ Y tế, trong thời gian tới, Nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu và nếu đảm bảo ổn định, chất lượng, Nhà sản xuất sẽ nộp hồ sơ cho các cơ quan thẩm quyền để tăng hạn sử dụng của vaccine có thể lên tới 12, 18 hoặc 24 tháng.
Ông Thuấn cũng khẳng định, trong quá trình vận chuyển vaccine từ nhà sản xuất đến Việt Nam, vaccine luôn được bảo quản ở nhiệt độ -90°C đến -60°C bằng các thiết bị chuyên dụng của nhà sản xuất. Tất cả các lô vaccine trước khi sử dụng tại Việt Nam đều được Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế đánh giá chất lượng và cấp giấy phép xuất xưởng.
“Do vậy, việc tăng thời hạn vaccine thêm 3 tháng hoàn toàn không ảnh hưởng đến chất lượng vaccine” - Thứ trưởng Bộ Y tế nhấn mạnh và một lần nữa khẳng định, việc gia hạn vaccine Pfizer thực hiện theo quy định quốc tế chứ Việt Nam không tự gia hạn.
“Mọi vaccine về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu bởi WHO và đảm bảo hiệu quả khi sử dụng cho bệnh nhân” - ông Thuấn nói.
Như vậy, lý do về việc tại sao lại chậm trễ trong việc công bố, giải thích việc gia hạn một cách công khai minh bạch vẫn còn chưa có câu trả lời. Ông Thuấn cũng chưa trả lời cụ thể câu hỏi của phóng viên về việc ngoài Việt Nam còn quốc gia nào đang gia hạn vaccine nữa không.
