Việt Nam phê duyệt vắc-xin Covid-19 Sputnik V của Nga

Theo đó, mỗi liều 0,5ml thành phần I của vắc-xin Sputnik V chứa 1,0 ± 0,5 x 1011 hạt virus Adeno typ huyết thanh 26 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của virus SARS-CoV-2.

Mỗi liều 0,5ml thành phần II chứa 1,0 ± 0,5 x 1011 hạt vi rút Adeno typ huyết thanh 5 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của virus SARS-CoV-2.

Vắc-xin Sputnik V này được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm do JSC Generium - Liên Bang Nga sản xuất.

Tại nước ta, POLYVAC là cơ sở đề nghị phê duyệt vắc-xin này. POLYVAC có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc-xin Covid-19 phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế Việt Nam để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan đến vắc-xin và chủ động cung cấp, cập nhật các thông tin mới có liên quan đến vắc-xin Covid-19.

Cục Quản lý Dược sẽ cấp phép nhập khẩu vắc-xin Covid-19 này theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu cũng như thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu và quản lý chất lượng vắc-xin Covid-19 nhập khẩu.

Bộ Y tế cũng giao Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo làm đầu mối để triển khai đánh giá lâm sàng trong nước về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc-xin Covid-19. Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vắc-xin Covid-19 trước khi đưa ra sử dụng.

Vắc-xin Sputnik V của Nga được nước ta phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do POLYVAC cung cấp cho Bộ Y tế tính đến hôm 25/2 và cam kết của POLYVAC về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam.

Trước đó, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc đã họp và nhất trí đề xuất Bộ Y tế phê duyệt cho vắc-xin Covid-19 này vào hôm 25/2.

Như vậy, vắc-xin Sputnik V của Nga là vắc-xin Covid-19 thứ 2 tại nước ta được phê duyệt, trước đó vào hồi đầu tháng 2 nước ta đã phê duyệt cho vắc-xin Covid-19 của AstraZeneca.

Sputnik V là vắc-xin Covid-19 đầu tiên trên thế giới được phê duyệt. Từ ngày 11/8/2020, Bộ Y tế Nga đã cho triển khai tiêm quy mô toàn quốc vắc-xin Sputnik V khi vắc-xin Covid-19 này chưa thực hiện xong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Đến nay, vắc-xin Sputnik V của Nga đã được hơn 50 quốc gia phê chuẩn sử dụng.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được công bố trên tạp chí The Lancet, vắc-xin Sputnik V hiệu quả lên đến 91,6 %, riêng đối với tình nguyện viên có độ tuổi trên 60, tỷ lệ này là 91,8%. Sau tiêm có tới 98 % tình nguyện viên sản sinh kháng thể chống lại virus SARS CoV-2.

Đối với vắc-xin trong nước, ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo thông tin, thời gian qua đã có 4 đơn vị của Việt Nam tiến hành nghiên cứu và phát triển vắc-xin phòng Covid-19. Trong đó vắc-xin Nanocovax của Công ty Nanogen đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, đang triển khai giai đoạn 2.

Vắc-xin Covivac của Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vào hôm 15/3. Vắc-xin Covid-19 của Vabiotech sẽ chuẩn bị thử nghiệm giai đoạn 1 vào tháng 4 tới đây.

Các kết quả nghiên cứu trong phòng thí nghiệm ở giai đoạn tiền lâm sàng, thử nghiệm lâm sàng của cả 3 vắc-xin Covid-19 này đều được đánh giá rất tốt và có triển vọng. Dự kiến cuối quý 3 năm nay, nước ta sẽ có vắc-xin đầu tiên để phòng, chống dịch Covid-19 do các nhà khoa học nước ta nghiên cứu và sản xuất.

Cập nhật ca mắc Covid-19 ở nước ta ngày 23/3

Tính đến 6h sáng nay 23/3, nước ta có tổng cộng 1601 ca mắc Covid-19 do lây nhiễm trong nước. Trong đó, số lượng ca mắc mới Covid-19 tính từ ngày 27/1 đến nay là 908 ca. Tính từ 18h ngày 22/3 đến 6h sáng nay 23/3, nước ta có 0 ca mắc mới.

Tổng số người tiếp xúc gần và nhập cảnh từ vùng dịch đang được theo dõi sức khỏe là 37.754 người. Trong đó, cách ly tập trung tại bệnh viện có 490 người, cách ly tập trung tại cơ sở khác có 18.620 người, cách ly tại nhà và nơi lưu trú có 18.644 người.

Về tình hình tiêm chủng vắc-xin Covid-19, thông tin từ Chương trình Tiêm chủng Mở rộng quốc gia cho hay, tính đến 16h ngày 22/3/2021, tổng cộng đã thực hiện tiêm vắc-xin Covid-19 cho 36.082 người, riêng hôm qua 22/3, có thêm 2.060 người được tiêm chủng vắc-xin Covid-19.

Các đối tượng được tiêm chủng vắc-xin Covid-19 là cán bộ và nhân viên y tế đang trực tiếp điều trị bệnh nhân mắc Covid-19, các nhân viên y tế thực hiện các nhiệm vụ như lấy mẫu bệnh phẩm, xét nghiệm, truy vết, thành viên các tổ Covid-19 cộng đồng và Ban Chỉ đạo phòng chống dịch Covid-19.

Nhật Nam