Dự kiến Việt Nam sẽ thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine Nano Covax vào ngày 26/2

Vacine Nano Covax là vaccine phòng Covid-19 "made in Vietnam" đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng.

Với ba liều tiêm 25mcg, 50mcg và 75mcg, vaccine cho thấy đều sinh miễn dịch tốt. Trong đó, tỷ lệ có đáp ứng sinh miễn dịch lên tới 90% (tức có khả năng bảo vệ người tiêm không bị nhiễm virus SARS-CoV-2). Liều tối ưu là những người được tiêm ở liều 75mcg.

Theo ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học - Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), trong quá trình thử nghiệm giai đoạn 1, vaccine phòng Covid-19 có tên Nano Covax do Công ty Nanogen sản xuất cho kết quả an toàn.

Trước đó, vào ngày 17/12/2020, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Nano Covax đã được Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) triển khai và hiện đã hoàn thành. Các tình nguyện viên sau tiêm vaccine Nano Covax hầu hết đều có sức khoẻ ổn định, có một số ít trường hợp xuất hiện đau tại vị trí tiêm hoặc sốt nhẹ, tuy nhiên các biểu này đều hết sau 1-2 ngày.

Cũng theo ông Quang, việc thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine Nano Covax sẽ được triển khai tại 2 địa điểm để việc tiếp nhận người tiêm tình nguyện được nhanh hơn, bao gồm: Học viện Quân y tại TP. Hà Nội và Viện Pasteur TP. HCM triển khai tại tỉnh Long An.

Theo đó, giai đoạn 2 sẽ tiêm thử nghiệm cho trên 560 người tình nguyện từ 18-65 tuổi. Dự kiến, vào ngày 26/2 tới đây sẽ tiêm mũi thử nghiệm vaccine giai đoạn 2 đầu tiên.

Trong giai đoạn 2 này, vaccine Nano Covax sẽ chỉ tiêm 2 nhóm người tình nguyện với 2 liều 50mcg và 75mcg.

Theo ông Quang, với tốc độ triển khai vaccine Covid-19 như hiện nay, cần khoảng hai tháng để hoàn thành nghiên cứu thử nghiệm vaccine giai đoạn 2. Như vậy, khoảng cuối tháng 4/2021 sẽ đánh giá chính xác hơn nữa liều tiêm tối ưu. 

Trong giai đoạn 3 của thử nghiệm lâm sàng, vaccine Covid-19 đã có thể tiêm cho những người có nguy cơ cao như nhân viên cảng hàng không, tiếp viên, các lực lượng trực tiếp tham gia chống dịch Covid-19.

Điều này giống như vaccine phòng Covid-19 của Nga, sau việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 đã được cấp phép, tiêm rộng rãi cho người dân, ông Quang cho hay.

Hội đồng của Bộ Y tế sẽ tiếp tục họp trước khi đưa ra quyết định cho vaccine Nano Covax được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Về việc bảo đảm cho người tiêm thử vaccine Covid-19, công ty Nanogen đã mua bảo hiểm cho nhóm tình nguyện viên, dự trù tổng giá trị lên tới 20 tỷ đồng.

Bên cạnh đó, Giám đốc của công ty cũng cho biết đơn vị này sẵn sàng chi trả bồi thường nếu phía bảo hiểm không chấp nhận chi trả cho tình nguyện viên khi có trường hợp xấu xảy ra.

Phía Học viện Quân y cũng chuẩn bị các công tác đảm bảo an toàn, sẵn sàng đối phó với sự cố, không để xảy ra các tai biến hoặc phản ứng phụ với các tình nguyện viên trong quá trình thử nghiệm.