Bộ Y tế cho biết, hôm nay 26/2, Việt Nam sẽ chính thức tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine ngừa Covid-19 do Nanogen sản xuất tại 2 điểm là Hà Nội và Long An.
Bộ Y tế cho biết, hôm nay 26/2, Việt Nam sẽ chính thức tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine ngừa Covid-19 do Nanogen sản xuất tại 2 điểm là Hà Nội và Long An.
Ông Nguyễn Ngô Quang, Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc xin cho biết, để chuẩn bị cho đợt thử nghiệm quan trọng này thì trước đó các tình nguyện viên đã được sàng lọc kỹ lưỡng.
Sẽ có 560 tình nguyện viên có độ tuổi từ 18-65 tham gia tiêm thử nghiệm ở Học viện Quân y (tại Hà Nội) và Trung tâm Y tế huyện Bến Lức (tại tỉnh Long An). Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thông qua việc tuyển chọn tình nguyện viên giai đoạn 2 có độ tuổi trên 65, một số người có bệnh nền không quá nặng như rối loạn mỡ máu, tăng huyết áp và tiểu đường...
Theo ông Quang, trong lần thử nghiệm giai đoạn 2 này khác biệt so với giai đoạn 1. Giai đoạn 2 có 4 nhóm thử nghiệm, trong đó 3 nhóm sử dụng vắc xin, còn 1 nhóm sử dụng giả dược.
Việc này hoàn toàn ngẫu nhiên, bản thân người nghiên cứu lẫn nhân viên y tế và tình nguyện viên đều không biết để có sự khách quan. Mục đích của việc làm này là để đánh giá với từng đối tượng tỷ lệ sinh miễn dịch ra sao, do đó giai đoạn 2 được cho là giai đoạn vô cùng quan trọng.
Ông Quang cũng cho biết, trước đó, với kết quả nghiên cứu ở cả 3 mức liều tiêm là 25mcg, 50mcg và 75mcg, vắc xin ngừa Covid-19 Nanocovax của Công ty Nanogen an toàn, không có biến cố bất lợi nghiêm trọng nào. Đánh giá sơ bộ, vắc xin Covid-19 có sinh miễn dịch tốt, tuy nhiên, sự khác biệt giữa 3 liều chưa có số liệu chính thức do thời gian ngắn và số lượng mẫu còn nhỏ.
Với số lượng nghiên cứu giữ nguyên đảm bảo cỡ mẫu giai đoạn 2, qua tính toán sơ bộ ban đầu, việc nghiên cứu tại 2 địa điểm là Hà Nội và Long An thay vì 6 tháng thì có thể rút ngắn 50% thời gian nghiên cứu còn 3 tháng.
Nếu đúng theo tiến độ, mũi vắc xin thứ 2 sẽ tiêm vào cuối tháng 3/2021 và đến cuối tháng 4/2021 sẽ có kết quả nghiên cứu của giai đoạn 2 để chuyển sang đầu tháng 5/2021 thử nghiệm giai đoạn 3.
Ở giai đoạn 3, vắc xin Covid-19 sẽ thử nghiệm lâm sàng trên 10.000 - 15.000 người, việc lựa chọn các đối tượng tham gia có thể mở rộng để đảm bảo tính phổ rộng cũng như các vấn đề liên quan đến tính khoa học.
GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y cũng cho biết, kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 của vắc xin Nanocovax là an toàn, không có biến cố nặng, có sinh kháng thể và khả năng phòng bệnh. Hiệu quả kháng thể tăng gấp 4 lần, đáp ứng 90% khả năng trung hòa của kháng thể với virus SARS-CoV-2.
Sau khi thực hiện giai đoạn 2, nhóm nghiên cứu sẽ đánh giá các chỉ số miễn dịch kỹ hơn nhằm kiểm tra khả năng đáp ứng của vắc xin Covid-19.
Với các vắc xin còn lại, Bộ Y tế cũng cho biết, tiến độ sản xuất vắc xin Covivac của Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) và vắc xin của Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) đang tiến hành theo đúng kế hoạch, chuẩn bị tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.
Vắc xin Nanocovax là vắc xin tái tổ hợp protein S, giai đoạn của virus SARS-CoV-2, với 3 loại liều lượng 25mcg, 50mcg, 75mcg. Đây cũng là vắc xin ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam đưa vào thử nghiệm lâm sàng, mũi tiêm thử nghiệm đầu tiên được thực hiện từ ngày 17/12/2020.
Từ ngày 25/1 đến hết ngày 25/2, nước ta đã ghi nhận 827 trường hợp mắc Covid-19 trong nước tại 13 tỉnh, thành phố gồm tỉnh Hải Dương có 643 ca, tỉnh Quảng Ninh 61 ca, TP. HCM 36 ca, TP. Hà Nội 34 ca, tỉnh Gia Lai 27 ca, tỉnh Bình Dương 6 ca, tỉnh Bắc Ninh 5 ca, TP. Hải Phòng 4 ca, tỉnh Điện Biên 3 ca, tỉnh Hưng Yên 3 ca, tỉnh Hòa Bình 2 ca, tỉnh Bắc Giang 2 ca, tỉnh Hà Giang 1 ca.
Trong đó tất cả 12 tỉnh, thành phố đều có ca bệnh liên quan đến ổ dịch tại tỉnh Hải Dương (là người trở về từ tỉnh Hải Dương hoặc tiếp xúc với F0).
Các tỉnh bao gồm: Tỉnh Hà Giang, tỉnh Điện Biên, tỉnh Hòa Bình, tỉnh Bắc Ninh, tỉnh Hưng Yên ghi nhận các trường hợp F1 trở về từ tỉnh Hải Dương.
Tổng số tích lũy trường hợp dương tính với virus SARS-CoV-2 của Việt Nam là 2.420, trong đó có 1.487 ca trong nước.
Hiện đã có 9/13 tỉnh, thành phố 14 ngày qua không ghi nhận trường hợp mắc mới: tỉnh Quảng Ninh, tỉnh Gia Lai, tỉnh Bắc Ninh, tỉnh Hòa Bình, tỉnh Bình Dương, tỉnh Bắc Giang, tỉnh Điện Biên, tỉnh Hà Giang, tỉnh Hưng Yên.
Trong ngày 25/2, Việt Nam ghi nhận 8 trường hợp mắc mới gồm 7 ca bệnh trong nước tại tỉnh Hải Dương và 1 ca nhập cảnh tại tỉnh Tây Ninh. Hiện các ca bệnh ở tỉnh Hải Dương đang được cách ly và điều trị tại Bệnh viện Dã chiến số 2 - Bệnh viện Đại học Kĩ thuật y tế Hải Dương và Bệnh viện Dã chiến số 1 - Trung tâm Y tế TP. Chí Linh.
Ca bệnh nhập cảnh được cách ly và điều trị tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Tây Ninh.
