Thu hồi ngay 6 lô thuốc của 2 loại kháng sinh trị nhiễm khuẩn

Thứ bảy, 19/11/2022 | 15:50 Theo dõi CFĐT trên

Sáu lô của hai loại thuốc Greaxim đã được xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và thành phẩm. Điều này vi phạm quy định tại Điều 62 Luật Dược nên bị thu hồi trên toàn quốc.

Ngày 18/11, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ban hành thông báo thu hồi thuốc  bột pha tiêm Greaxim 2g, VD-33386-19 và thuốc bột pha tiêm Greaxim, VD-18235-13.

Greaxim có thành phần hoạt chất chính là Cefotaxim, được chỉ định điều trị cho các bệnh nhân nhiễm khuẩn nặng như nhiễm khuẩn huyết, viêm màng não, viêm phổi, áp xe não...

Thông báo thu hồi của Cục Quản lý dược được gửi đến các Sở Y tế và Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (có địa chỉ tại huyện Củ Chi, TP.HCM).

Theo đó các lô thuốc do Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi sản xuất bị thu hồi gồm: 

- 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim sodium) 2g), Số giấy đăng ký lưu hành: VD-33386-19. Số lô: 060822, hạn dùng 11/8/2024; Số lô: 070822, hạn dùng: 14/8/2024; Số lô: 080822, hạn dùng: 15/8/2024;

- 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim (Cefotaxim (dưới dạng cefotaxim natri) 1 g), Số giấy đăng ký lưu hành: VD-18235-13. Số lô: 110822, hạn dùng 8/8/2024; Số lô:120822, hạn dùng 9/8/2024; Số lô: 130822, hạn dùng 10/8/2024.

Theo Cục Quản lý dược, 6 lô thuốc trên đã được Công ty cổ phần Am Vi xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm. Điều này vi phạm quy định tại Điều 62 Luật Dược.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong 2 ngày từ ngày 18/11 phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng 6 lô thuốc bột pha tiêm trên và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc vi phạm nêu trên.

Sở Y tế các địa phương, Y tế các ngành cũng được yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc vi phạm nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Riêng Sở Y tế TP.HCM được yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo Vietnamnet
Theo VnMedia.vn Copy
Tổng Giám đốc Petrosetco bị bán giải chấp

Tổng Giám đốc Petrosetco bị bán giải chấp

Trong bối cảnh thị giá cổ phiếu Tổng Công ty cổ phần Dịch vụ Tổng hợp Dầu khí (Petrosetco, HOSE: PET) giảm 79,5%, ông Vũ Tiến Dương - Tổng Giám đốc doanh nghiệp bị CTCK bán giải chấp.
Tổng Bí thư: Cán bộ sai phạm tự giác xin nộp lại tiền thì “miễn xử hoặc xử nhẹ”

Tổng Bí thư: Cán bộ sai phạm tự giác xin nộp lại tiền thì “miễn xử hoặc xử nhẹ”

Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng cho hay, cán bộ nào đã có sai phạm rồi tự giác xin thôi, tự giác xin nộp lại tiền thì "miễn xử hoặc xử nhẹ"; không phải cứ xử nặng mới là tốt, cách chức hết tất cả mới là tốt…
Tổng Bí thư chỉ đạo khẩn trương điều tra, xét xử hàng loạt vụ án tham nhũng

Tổng Bí thư chỉ đạo khẩn trương điều tra, xét xử hàng loạt vụ án tham nhũng

Tổng Bí thư yêu cầu phấn đấu đến hết năm 2022 kết thúc điều tra, điều tra bổ sung 11 vụ án, truy tố 9 vụ án, xét xử sơ thẩm 11 vụ án, xét xử phúc thẩm 3 vụ án và kết thúc xác minh, xử lý 21 vụ việc theo đúng Kế hoạch của Ban Chỉ đạo Trung ương về phòng, chống tham nhũng, tiêu cực.
Cuối tuần, giá vàng thế giới tiếp tục giảm sâu

Cuối tuần, giá vàng thế giới tiếp tục giảm sâu

Kết thúc phiên giao dịch cuối tuần 18/11 tại thị trường New York, tức rạng sáng nay, 19/11 giờ Việt Nam, giá vàng thế giới tiếp tục giảm mạnh, lùi sâu về ngưỡng 1.750 USD/ounce.
Barclays hạ dự báo tăng trưởng kinh tế toàn cầu năm 2023

Barclays hạ dự báo tăng trưởng kinh tế toàn cầu năm 2023

Các nhà kinh tế của Barclays hôm thứ Tư đã cắt giảm dự báo tăng trưởng kinh tế toàn cầu cho năm 2023 do lạm phát được cho là khó có thể giảm nhanh, buộc các Ngân hàng Trung ương phải tiếp tục thắt chặt chính sách tiền tệ.
Chủ tịch nước: Chuyển đổi số là xu thế tất yếu, tác động tích cực đến kinh tế toàn cầu

Chủ tịch nước: Chuyển đổi số là xu thế tất yếu, tác động tích cực đến kinh tế toàn cầu

Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc đã chia sẻ với cộng đồng doanh nghiệp về bốn yêu cầu/đặc điểm quan trọng của thương mại và đầu tư trong giai đoạn mới, trong đó khẳng định chuyển đổi số là xu thế tất yếu, khách quan đang diễn ra rất mạnh mẽ, lan tỏa sâu rộng, tác động tích cực đến thương mại xuyên biên giới và kinh tế toàn cầu.
Cuộc đình công ngành vận tải đường sắt có thể khiến kinh tế Mỹ thiệt hại 1 tỷ USD

Cuộc đình công ngành vận tải đường sắt có thể khiến kinh tế Mỹ thiệt hại 1 tỷ USD

Theo một phân tích mới từ Công ty Nghiên cứu và Tư vấn tài chính Anderson Economic Group, một cuộc đình công trong lĩnh vực vận tải đường sắt có thể khiến nền kinh tế Mỹ thiệt hại 1 tỷ USD. 
Ấn định ngày xét xử cựu bí thư, chủ tịch Đồng Nai nhận tiền hối lộ từ 'Nhàn AIC'

Ấn định ngày xét xử cựu bí thư, chủ tịch Đồng Nai nhận tiền hối lộ từ "Nhàn AIC"

Đang bỏ trốn, bị truy nã, song cựu chủ tịch AIC Nguyễn Thị Thanh Nhàn vẫn bị TAND TP Hà Nội xét xử vào 21/12 tới đây
Hà Nội: Kiến nghị mở rộng phân khu đô thị sông Hồng là không có cơ sở

Hà Nội: Kiến nghị mở rộng phân khu đô thị sông Hồng là không có cơ sở

UBND TP Hà Nội khẳng định, việc đề nghị quy hoạch mở rộng phân khu đô thị sông Hồng đến hết địa phận xã Tự Nhiên, huyện Thường Tín là không có cơ sở xem xét.
Trụ sở Sở Nội vụ bị đình chỉ là 'tấm gương' về vi phạm phòng cháy chữa cháy

Trụ sở Sở Nội vụ bị đình chỉ là "tấm gương" về vi phạm phòng cháy chữa cháy

Đại biểu Quốc hội Phạm Văn Hòa ủng hộ quyết định tạm đình chỉ hoạt động trụ sở Sở Nội vụ Hà Nội để làm gương cho hàng nghìn công trình ở Thủ đô chưa nghiệm thu phòng cháy chữa cháy đã đưa vào hoạt động.